南京招聘

职位描述：
1. 部门管理方面
1.1负责建立一个有高度执行力的临床研究部门，招聘胜任的临床研究人才（包括临床项目经理、医学经理和CRA等）；
1.2 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核；负责本部门的工作安排和必要的工作指导，包括但不限于：
1.2.1 负责指导临床项目经理的工作，监督各临床研究项目计划的执行，保证临床研究项目的质量和进度；
1.2.2负责指导医学经理的工作，保证临床试验相关医学问题的解决。
2. 临床项目管理方面
2.1负责制定临床研究的策略，计划和预算；负责临床研究项目的质量和进度；负责临床研究相关文件（如临床试验方案、过程文件、临床试验报告等）的编写指导与审核、批准；
2.2负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等；负责高效管理临床研究团队（包括研究者、CRO、顾问等）。
3. 对外交流与联系方面
3.1 负责建立专家库，负责重要专家关系的建立与维护；
3.2 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行和药物的顺利获批。
4. 内部协作方面

4.1 横向协同公司其他部门（如立项、商务发展、市场等部门）的相关工作，包括但不限于：定期收集国内外最新新药的研究信息，结合市场需求，积极参与公司立项工作并起到关键作用；
4.2 负责总结和提炼产品的临床研究成果，检索收集产品的医学文献资料，对市场人员进行培训，协助解决学术相关问题。
5. 临床法规、政策，部门SOP方面
5.1 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准，保证临床研究的法规符合性；
5.2负责公司临床研究SOP/SMP的编制和完善，保证临床研究的规范开展。
职位要求：
1. 临床医学、药学等相关专业，硕士及以上学历，临床医学专业优先；
2.从事临床研究管理工作7年以上，有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先；
3.具有优秀的团队建设与管理能力；优秀的逻辑思辨能力；优秀的问题解决能力和风险管理能力；优秀的执行能力；
4.具有优秀的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先；
5.熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力；
6.具有战略性视角，熟悉法规和国内外临床研发现状；
7.做事风格严谨认真，责任感强；能快速适应新环境，适应出差。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。