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QA专员(外部审计) (职位编号:001260)

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

? 教育背景:化学、应用化学、药学或其他相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
Education background: Chemistry, Applied Chemistry, Pharmacy or other relevant education background, bachelor degree and above (or with intermediate technical title or licensed pharmacist qualification).
? 经 验:具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
Experience: At least three years of work experience in manufacture and quality management in pharmaceutical industry is required and trained by professional knowledge related to products.
? 技能技巧:具有一定的英语能力,应能与国外客户进行有效的沟通。
Skill: English capability is required to communicate with foreign clients effectively.


任职资格:

? 外部审计External Audit
1. 接收客户审计报告,将审计缺陷项按部门分类,组织各相关部门准备审计回复。
Receive external audit report, classify the observations and organize related departments to prepare the response.
2. 汇总各部门起草的回复,将完成的回复发送给客户。
Collect the response of each department, then send the completed response to client.
3. 跟踪CAPA执行情况,并按协商的要求将CAPA完成情况及时反馈给客户。
Track the CAPA implementation status and give the feedback to client as per the

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,全球员工人数15000+,业务遍及全球,服务客户包括世界前20大医药公司在内,已超过1500家。

联系方式

  • Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
  • 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
  • 电话:13132235868