南京招聘

基本责任Essential Responsibilities

? 根据公司战略目标，规划生产产能；

? 根据公司项目进度，结合公司GMP车间生产能力，合理安排GMP生产任务；

? 制定项目生产计划时间表，跟踪项目生产进度，协调与生产有关的职能部门保证各生产项目的顺利进行；

? 生产项目执行过程中定期向上级报告生产进展和活动项目；

? 调查评估CMO企业生产能力，利用CMO企业合理解决公司产能不足的问题；

? 与CMO企业对接，负责协调与CMO企业技术文件转移，管理委托服务合同和数据更新，组织技术讨论会议，跟踪活动项目进展，协调对CMO企业生产现场审查，审核项目报告；

? 为工艺开发到GMP生产衔接提供技术支持；

? 协助建设规划，为其提供工艺技术支持；

? 对生产成本进行计算并控制生产成本；

? 完成上级安排的其他工作。

技能，经验和教育Skills, Experience & Education

? 硕士或以上学历，生物工程、生物技术、药学或制药及相关专业，5年以上制药企业相关工作经验；

? 两年以上GMP车间生产工作经验，具有GMP相关专业知识；

? 有项目管理经验和熟悉项目商务流程者优先；

? 具有基本的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件，熟悉MS project或其他项目管理软件；

? 诚实守信，具有良好的团队合作精神、沟通能力和组织能力；

? MBA者优先。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。