南京招聘

主要职责

1. 负责对公司的设备（及厂房设施）进行三级维护、保养、维修管理工作和实施，负责安排公司的设备（及厂房设施）的合理使用，对公司的设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明使用的管理工作。

2. 监督所属维修班组人员遵守公司规章制度，提高业务能力、质量服务意识，建设高素质和高技能的团队。

3. 负责认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育维修班组人员自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。

4. 负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

5. 负责各部门设备三级维护、保养资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。

6. 负责监督和参与维修班组人员对公司各部门的设备（及厂房设施）巡回检查工作。

7. 负责监督和参与对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，并参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。

8. 督促维修班组人员做好各项设备三级维护保养和维修记录。并负责定期检查新设备和设施的使用情况，使设备保持良好的技术、性能、安全状态。

9. 能及时发现设备事故隐患，并提出和实施合理的改进计划。

10. 负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写事故报告，并及时向使用部门、工程部和相关部门主管领导上报。

11. 负责对设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。

12. 负责向工程部维修主管上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。

13. 负责维修班组维修工具与备品备件的管理。

14. 负责安排布置现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。

任职要求：

1. 教育背景：大专或以上学历。

2. 专业：机械、电气或工程类专业。

3. 工作经验：五年以上制药公用工程设备和设施管理工作经验，熟悉制药产品的公用工程设备和设施运性能和实际操作、运行班组的人员状况。

4. 证书要求：四级或以上钳工证书。

5. 知识技能及等级要求：能熟练运用CAD绘图软件和Office软件。

6. 其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。

7. 人员应接受的培训：接受过药品GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。