南京招聘

岗位职责：

1、负责制剂分析室的管理工作，包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等。

2、按注册法规要求、ICH相关要求组织新药和仿制药的质量研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核。

3、解决质量研发工作中遇到的难点和各类问题，包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等，并推动项目顺利开展。

4、负责培养和建设专业的分析研发团队，组织部门的培训和考核工作。

5、负责组织和优化制剂分析室的各项规章制度，并监督执行。

6、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。

7、按时完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格：
1、硕士及以上学历，药分、药学、药化、化学、制药及相关专业；
2、具有10年及以上的药物分析及申报的工作经验；
3、熟悉QbD、ICH和注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；
4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202），成立于2004年，位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室，公司现有员工超2900人，公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

我们正豆蔻年华，你们恰好青春年少！
诚邀优秀的你“加入我们，扬帆起航！”