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临床监察员

江苏伯克生物医药股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-13
  • 工作地点:扬州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述


1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;

3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

8、完成领导交办的其他工作

职位要求:

  1. 临床医学相关专业本科及以上学历;

  2. 在制药企业、CRO公司有1年以上CRACRC或其他相关经验者优先;

  3. 熟练运用各类办公软件;

  4. 熟悉临床试验管理规范的知识,了解临床试验的流程及相关技术要求;

  5. 具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系;


公司介绍

江苏伯克生物医药股份有限公司创办于2010年,公司位于江苏省扬州高新技术产业开发区,2014年在上海股权托管交易中心挂牌,股票代码100182。公司专注于食品安全、创新药物、医疗器械和功能食品四个领域中产品的研究、生产及销售,食品安全检测试剂已经形成4大类的产品系列。
公司注重技术人才的引进和培养,目前包括控股子公司千人计划研究院在内的公司研发管理团队总人数61人,其中博士8位,硕士7位,本科31人。核心团队人员8位,其中6位海外高层次留学人才,2位国家“千人计划”特聘专家,1位国家“青年千人计划” 特聘专家,团队在管理、技术和市场方面的经验、优势充分互补。公司与江南大学、扬州大学、天津医科大学、国家疾病预防控制中心职业病防治研究院、美国加州大学伯克利分校等国内外多所科研院所具有科研合作。
公司及团队获得荣誉有:国家人社部首批“中国留学人员回国创业启动支持计划”、国家“千人计划”特聘专家、京津冀“生物医药领军人才计划”、2010年江苏省“创业创新领军人才计划”、扬州市“绿扬金凤人才计划”、江苏省首批培育“100家科技创新团队”、人事部“留学人员科技活动项目择优资助计划”、国务院侨办“重点华侨华人创业团队”、第四届新侨创新成果交流会-中国侨界贡献奖(创新人才)、第九批“六大人才高峰”高层次人才项目资助、扬州市十大经济新闻人物、扬州市十大杰出青年、扬州市级“服务业创新团队”、扬州市农业龙头企业、江苏省食品生产安全协会会员单位等。
公司倡导健康可持续的“乐活”生活方式,强调均衡营养、绿色有机的饮食习惯和自然、健康、精致的生活态度。公司推出“加乐活”银杏茶芬多肽粉系列功能食品。
展望未来,公司将致力于建立绿色、透明的食品、医疗保健产业链,通过无污染的基地管理、高科技的研发加工、最严格的质检标准、规范化的运输管理,在产业链的每个环节,我们将力求完美,以公司在食品安全、营养健康、科技创新方面的诚意和努力为消费者提供安全、健康、美味的产品和最纯净的健康享受。公司还将继续立足主业,在生物医药行业继续搏击长空,以“准上市公司”的模式运作,发挥资本市场的平台作用,提升优势产品的持续开发和创新能力,实现业绩快速增长,将把创造就业、上缴税收、保护环境、善待员工、支持社会公益事业等纳入到企业的发展战略之中,最大限度地实现客户、员工、股东和社会的共赢!

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新区建华路20号