南京招聘

岗位职责：

1. 负责国内外药物临床试验项目（以仿制药BE为主）的全程管理和具体实施，包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行等；

2. 负责CRO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系；

3. 负责按照GCP和相关技术指导原则要求进行临床试验方案设计、医学和统计总结报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料；

4. 负责对药物临床试验项目进行质量管理，确保试验的质量和进度，组织通过国家局临床现场核查；

5. 负责完善申办方临床质量体系建设，符合药监要求；

6. 负责临床部门日常管理工作，如人员招募、员工培训、年度目标制定和绩效考核等。

任职资格：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2. 3年以上临床试验监查及项目管理经验，有独立BE项目成功经验；

3. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，英语熟练，CET-4以上；

4. 良好的沟通和协调能力，优秀的团队组织能力/项目管理技能。具有较强的独立工作能力和团队合作精神，具有很强的执行力；

5. 良好的身体素质，能适应高强度工作，适应出差，工作踏实，责任心强。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。