南京招聘

工作职责：

1、进行安全调研、确定安全需求、参与设计讨论和评审，提供安全相关设计指导；

2、负责产品开发过程中产品安全相关验证，并对安全故障进行分析定位及解决；

3、承担产品风险分析相关工作；

4、为研发团队提供产品安全技术咨询、培训；

5、负责国内注册检测和国际认证，与第三方检测机构接口；

6、负责国内、国际标准的分解、研究和实施。

 

岗位要求：

1、三年以上医疗器械行业从业经验

2、 熟悉医疗器械安全相关标准要求（IVD或MDD），具有独立的测试验证、问题分析能力 ；

3、 了解国内注册检测、国际安全认证流程及要求；

4、 熟悉ISO17025实验室质量体系和ISO13485质量体系的要求 ；

5、 具有良好的协调能力和责任感 。

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。