临床监查员
南京汇通医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-12
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-9千/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、在试验方案、部门SOP和GCP要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动;
2、负责研究中心的日常沟通及培训;
3、确保临床试验按照方案执行、试验数据能及时、准确的被记录;
4、负责试验中心的数据清理、质疑解答及总、分报告盖章;
5、负责研究中心的财务管理;
6、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑
公司介绍
公司简介
汇通医疗创建于2005年,是一家专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。汇通医疗总部设立在中国南京,并分别在北京、南京、广州、香港、苏州成立了6家全资子公司。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念,自成立以来,为境内外500多家企业提供了超多2000个产品的专业技术服务,并与各科研究所、国家省市医疗器械行业协会、科技产业园、TüV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。
我们是国内首家医疗器械专业的第三方检测机构,率先开展了医疗器械可靠性研究,目前已完成数十批产品的帮命有效性验证和包装完整性测试,也是医疗器械上市前研究的领军者。严格遵守国际优良实验室要求并按照ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》建成五个专业实验室。已获得CMA资质(检验检测机构资质认定)。目前与江苏省产业技术研究院、SGS、东南大学、南京邮电大学等建立战略合作关系。
多年医疗器械细分领域的临床试验经验,国家医疗器械法律、法规脑博的完美把握;进度、质量、及专业的充分融合,乃我们的优势所在。在医疗器械临床试验国家监管日益严格的今天,我们视临床试验的“规范性、可溯源性”为工作的准绳。为此,我们总能不负众托,获得满意的可交付成果。
面对日益变化且复杂的中国医疗器械法规环境,我们始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点,根据法规要求提供有针对性且合规的个性化解决方案。我们的服务顾问有深厚的技术背景,且在产品注册方面有多年的实践经验,任借清晰明确的战略指导思想和丰富的专业知识背景,为您的产品上市开辟一条捷径。
汇通医疗创建于2005年,是一家专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。汇通医疗总部设立在中国南京,并分别在北京、南京、广州、香港、苏州成立了6家全资子公司。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念,自成立以来,为境内外500多家企业提供了超多2000个产品的专业技术服务,并与各科研究所、国家省市医疗器械行业协会、科技产业园、TüV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。
我们是国内首家医疗器械专业的第三方检测机构,率先开展了医疗器械可靠性研究,目前已完成数十批产品的帮命有效性验证和包装完整性测试,也是医疗器械上市前研究的领军者。严格遵守国际优良实验室要求并按照ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》建成五个专业实验室。已获得CMA资质(检验检测机构资质认定)。目前与江苏省产业技术研究院、SGS、东南大学、南京邮电大学等建立战略合作关系。
多年医疗器械细分领域的临床试验经验,国家医疗器械法律、法规脑博的完美把握;进度、质量、及专业的充分融合,乃我们的优势所在。在医疗器械临床试验国家监管日益严格的今天,我们视临床试验的“规范性、可溯源性”为工作的准绳。为此,我们总能不负众托,获得满意的可交付成果。
面对日益变化且复杂的中国医疗器械法规环境,我们始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点,根据法规要求提供有针对性且合规的个性化解决方案。我们的服务顾问有深厚的技术背景,且在产品注册方面有多年的实践经验,任借清晰明确的战略指导思想和丰富的专业知识背景,为您的产品上市开辟一条捷径。
联系方式
- 公司地址:地址:span玄武大道699-18号6栋3层