体外诊断试剂临床试验主管
上海仁度生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-09-16
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员 临床协调员
职位描述
1.参与临床试验方案的制定,与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。
2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。
3指导CRA监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。
4.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调,确保研究按进度完成。
5.指导CRA和CRC临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。
6.除了指导CRA和CRC工作外,能够全程参与临床试验研究,还能够处理研究过程中出现的各种问题,保证临床研究顺利完成。
应聘要求:
1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历,3年以上相关经历;
2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程,熟悉相关项目的特点和技术资料;
3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。
4.有3类IVD产品临床试验工作经验者优先。
公司介绍
上海仁度生物科技有限公司是一家拥有核酸诊断技术自主知识产权的高科技企业。公司成立于2007年,是美籍华裔科学家和国内企业家共同创建的中美合资企业,致力于开发、推广以实时荧光核酸恒温扩增检测技术(简称SAT技术)为基础的核酸诊断产品。
公司以实时荧光RNA恒温扩增检测技术(简称SAT技术)为平台,研究领域已遍及泌尿生殖道传染病检测、血液筛查、呼吸道病毒检测、肠道病毒检测、食品安全检测、环境监测等多个方面,多个科研项目已完成产业化转化。目前已到C轮融资。期待您的加入!
* 我们在这里:
——海外研发中心:美国加州圣地亚哥
——中国研发中心和生产中心:上海张江现代医疗器械园
* 我们的技术:
——全新的分子诊断技术
——欧美病原微生物分子诊断主流技术
——自有专利技术:RNA恒温扩增检测技术(SAT)
* 我们的人才理念:
——重人本
——共成功
——身心健康
——恒久友谊
我们相信只要付出汗水和才智,终将在这里收获知识、财富、阅历、事业,以及坦诚的做人态度和真挚的友情!
公司以实时荧光RNA恒温扩增检测技术(简称SAT技术)为平台,研究领域已遍及泌尿生殖道传染病检测、血液筛查、呼吸道病毒检测、肠道病毒检测、食品安全检测、环境监测等多个方面,多个科研项目已完成产业化转化。目前已到C轮融资。期待您的加入!
* 我们在这里:
——海外研发中心:美国加州圣地亚哥
——中国研发中心和生产中心:上海张江现代医疗器械园
* 我们的技术:
——全新的分子诊断技术
——欧美病原微生物分子诊断主流技术
——自有专利技术:RNA恒温扩增检测技术(SAT)
* 我们的人才理念:
——重人本
——共成功
——身心健康
——恒久友谊
我们相信只要付出汗水和才智,终将在这里收获知识、财富、阅历、事业,以及坦诚的做人态度和真挚的友情!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京