临床监查员
江苏科信医药销售有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-07-10
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位职责:
1. 在试验前与学术及销售讨论确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,具备各种与试验有关的检查条件,受试者数量,参与研究人员熟悉试验方案中要求(做好耐心的方案培训);
2. 与医学专员、研究者共同拟定方案草案,召开研究者会,确定方案、CRF最终版本,提交伦理委员会审查;
3. 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;
4. 在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;
5. 确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;
6. 对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;
7. 每次访视后总结试验过程中容易出现的问题,避免再次发生。
任职要求:
1. 本科以上学历,医学或药学相关专业优先;
2. 具备同类岗位两年以上工作经验;
3. 良好得沟通协调能力,责任心强;
4. 对待工作认真细致,具备良好的分析问题解决问题的能力。
公司介绍
恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。公司坚持创新与国际化双轮驱动战略,不断实现创新成果转化,目前已有10个创新药在国内上市,50多个创新药正在临床开发,并有20多个创新药项目开展国际临床。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位,公司多年连续入选中国医药工业百强企业。