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QA体系管理

上海复旦张江生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.3-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  1. 负责偏差、变更、OOS以及后续CAPA进行跟踪及处理。
  2. 负责公用系统,洁净环境以及产品的相关数据分析处理和质量回顾。
  3. 负责公司GMP体系的法规符合性检查,参与接待相关的法规审计。
  4. 参与QA相关监控系统,文件体系的运行维护管理。
  5. 参与原辅料取样计划安排,供应商管理。
  6. 协助现场QA以及验证的部分工作。
  7. 编撰修订相关SOP, 维护并持续改善公司的质量管理体系。

任职要求:

  1. 药学及相关专业本科以上学历;
  2. 具备良好的学习能力、思维能力(分析钻研);团队合作、沟通协调能力;
  3. 熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理和国内外GMP等与药品质量管理相关的知识和技能;
  4. 有制药生产企业QA三年以上工作经验,有FDA认证经验者优先,有注射剂品种质量管理经验者优先。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海复旦张江生物医药股份有限公司(简称:复旦张江)于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。当前药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗,在光动力技术领域处于世界领先水平。产品(艾拉?)获得上海市政府颁发的国家高技术产业化项目、上海市自主创新产品、上海市专利新产品等荣誉。
2002年8月,公司在香港创业板成功上市。
2013年12月,公司在香港由创业板升级到主板上市。(股票代码:1349)
2020年,公司科创板上市。
公司经过多年的不懈努力,在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势,预计未来将陆续有新药投放市场。

我们的岗位优势:
【A+H双板上市公司】
【研产销一体、原研、1.1类】
【学术、专业、高精尖】
【创新领先的学术推广平台】
【积极向上的学习氛围】
【超nice的老板和同事】
更多等你来探索!

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区蒙自路763号丰盛创建大厦12F (邮编:200023)
  • 电话:17721337421