南京招聘

岗位职责：
1.根据临床试验方案制定项目稽查计划，并按照稽查计划对临床试验项目进行稽查，保证临床试验操作、报告及记录与试验方案、公司SOP、GCP以及相关的法规要求相符；负责完成稽查报告，提交部门总监审核；负责对临床研究项目稽查结果的后续追踪，督促稽查出的问题能得到及时的修改，收集项目稽查整改结果的反馈；
2.负责管理部门临床试验管理体系文件，定期对部门文件进行审核，并对SOP进行撰写或更新；跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新和撰写相关SOP文件；
3.负责组织临床部门人员进行SOP培训，定期审核部门人员的培训记录，年终归档；
4.负责临床试验项目的质量控制；
5.协助制定稽查计划；

任职要求：
1.临床或药学或相关专业本科以上学历；
2.一年以上医疗器械的临床监查员经验，有筛选中心到中心启动相关工作经验者优先；
3.能适应出差，善于运用EXCELL, PPT等办公软件；
4.具备较强的计划制定及执行能力，较强的沟通能力以及协调能力；
5.英语要求：能检索查阅英文文献；

      北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织，致力于为新药、医疗器械、保健食品提供临床试验与注册申报的整体解决方案，服务内容覆盖CRO、SMO、ARO领域。
  博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外200多家客户提供了400余项技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内15个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。
  博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以优秀的医学策划评估团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。
  北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。

博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内发展迅猛、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。


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