南京招聘

岗位职责:
1.撰写临床项目EDC环境的相关设计文档。
（1）eCRF 设计文档
（2）Edit Check 设计文档
2.临床项目EDC环境相关部件的开发实现。
（1）临床数据库以及eCRF的开发实现
（2）开发实现Edit Check
（3）开发实现EDC中的包括列表
(4)完成EDC系统于IVxS的配置搭建
(5)外部数据的传输与EDC系统的整合
3.测试与验证临床数据库系统的各个环节，确保设计，实现和项目草案的一致。
4.项目上线之后的持续跟进，并对任何的变更需求提供支持。
5.确保项目的各阶段实施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及项目实施地和国际通用的监管要求。
6.持续关注并引入新的技术，测试方法和前沿技术领域来帮忙进一步提升临床试验开发效率和质量。
 
任职需求:
1.本科，硕士计算机学历，或者信息技术，软件开发，网络，移动应用等相关的技术性专业。
2.至少一年的程序开发经验，编程语言不限；***是具有临床开发或者是数据库开发的经验。
3.熟悉临床数据管理领域的常用系统，特别的是EDC系统，如Rave, Inform, Oracle Clinical，已经临床用到的PL/SQL, SAS开发环境。
4.关注技术，对新技术有很强的兴趣，并愿意付出去学习。
5.具有药物开发，临床试验或者生命健康领域的工作经验者优先考虑。
6.能够与各个不同的部门建立和维持良好的工作关系。
7.很强的时间观念，客户服务意识。
8.能够适应变化的工作强度，独立的承担项目，并具有很好的沟通技巧。
9.对制药流程，主要国家地区监管机构的要求，以及各种制药行业规范都有一定程度的认识和了解。

      北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织，致力于为新药、医疗器械、保健食品提供临床试验与注册申报的整体解决方案，服务内容覆盖CRO、SMO、ARO领域。
  博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外200多家客户提供了400余项技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内15个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。
  博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以优秀的医学策划评估团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。
  北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。

博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内发展迅猛、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。


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