南京招聘

岗位职责：
1、全面负责公司临床试验项目的统计相关工作；
2、负责生物统计部门体系和规范的建立，团队的搭建、培训和统筹管理；
3、负责管理与指导团队，为临床试验摘要和方案的撰写提供策略和科学技术支持，包括统计设计，样本量计算，试验假设，统计模拟等；
4、负责试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算，最终完成试验设计、统计分析计划等；
5、统筹负责数据管理相关工作,包括协同数据管理员构建数据库，确定数据库中的关键变量；
6、负责随机化与设盲，指导CRF设计，负责编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；
7、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告； 
8、为临床研究相关人员提供指导、培训，为其他团队提供统计咨询、指导；
9、完成上级安排的临床研究项目的统计分析任务。


任职要求：
1、医学统计、卫生统计、生物统计等统计专业及相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目管理经验，具备大型外资医药企业工作经验者优先；
2、有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验； 、
3、熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求;
4、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；
5、具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件
6、具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力；
7、重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作，能始终遵循相关SOP要求；
8、工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。

      北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织，致力于为新药、医疗器械、保健食品提供临床试验与注册申报的整体解决方案，服务内容覆盖CRO、SMO、ARO领域。
  博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外200多家客户提供了400余项技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内15个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。
  博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以优秀的医学策划评估团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。
  北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。

博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内发展迅猛、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。


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