南京招聘

职位概要

负责公司培训系统的建立、维护、管理、更新和执行，建立、组织和执行质量控制计划。对临床部门执行的项目实施质量控制检查，确保临床研究项目根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）、适用的法律法规及合同的约定进行；协调公司的程序文件（标准操作规程（SOP）、公司政策、工作指南等）的管理。

岗位职责：

1、根据公司政策和SOP的要求，建立和维护公司培训系统及流程。培训系统主要为临床监查员团队和临床研究协调员团队对提供培训。制定公司的培训流程并保证其得到相应执行；

2、向公司所有员工提供ICH-GCP，中国GCP和相关法律法规的培训；

3、协调安排公司其他类型的培训，例如医学知识培训等；

4、和各临床部门的负责人一起建立各临床业务部门的内部质量控制计划（包括临床监查、项目管理和研究中心管理部门），经与其直线经理沟通协调后，最终得到首席运营官的批准；

5、监督协调SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合公司标准操作规程要求；

6、制定临床研究项目的稽查计划并对临床研究项目稽查。

任职要求：

1、临床医学、药理学、护理学或其他医学本科或以上学历；

2、4年以上临床监查工作经验或相同经历，有质量管理相关经验优先；

3、丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识, 熟悉临床监查及项目管理的过程；

4、熟练的计算机技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint；

5、优秀的表达能力和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）；

6、良好的培训能力和技巧, 优秀的计划、组织和解决问题的能力；

7、有效的时间管理技巧和处理工作冲突的能力；

8、有国际多中心临床研究管理经验者优先。

      北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织，致力于为新药、医疗器械、保健食品提供临床试验与注册申报的整体解决方案，服务内容覆盖CRO、SMO、ARO领域。
  博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外200多家客户提供了400余项技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内15个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。
  博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以优秀的医学策划评估团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。
  北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。

博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内发展迅猛、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。


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