南京招聘

This is a one year contractor role .

The final candidate will sign the labor contract with a third party.

Role Summary : 

This position works within a team of Regulatory Affairs professionals to ensure GEHC establishes best practices in the area of pre- and post-market regulations, submissions and new product development.

 

Responsibilities : 

1. Maintains records on legislation, regulations and guidelines 

2. Investigates regulatory history of similar products to assess approval implications  

3. Conducts research on submission requirements and options 

4. Assists in monitoring and reporting project timelines 

5. Responds to RA information requests 

6. Communicates license approvals when received. 

7. Organizes materials from preclinical and clinical studies for review and assist in review process 

8. Coordinates and assists in the preparation of submission packages for regulatory agencies 

9. Assists in the review of advertising and promotional items 

10. Supports regulatory inspections as required 

11. Performs a broad variety of tasks in support of product and process design as assigned by the departmental manager.

Qualifications : 

1. Bachelor's Degree or a minimum of 3 years work experience. 

2. Ability to communicate effectively in English (both written and oral). 

3. Demonstrated experience and proficiency with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, and database applications.  

 

Quality Specific Goals: 

1. Aware of and comply with the GEHC Quality Manual, Quality Management System, Quality Management Policy, Quality Goals, and applicable laws and regulations as they apply to this job type/position.  

2. Complete all planned Quality & Compliance training within the defined deadlines.  

3. Identify and report any quality or compliance concerns and take immediate corrective action as required

 

Characteristics : 

1. Minimum of 1 year experience in a regulated industry is preferred  

2. Advanced degree in scientific, technology or legal disciplines   

3. Statistics education and or training 

4. Ability to work independently in fast-paced environment with little supervision. 

5. Ability to adapt to constant change and influence positive change effectively. 

6. Team-oriented and responsive to customer needs. 

7. Attention to Detail and ResultsOriented. 

8. Ability to understand technical documentation and execute associated procedures

GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。