南京招聘

Role Summary/Purpose
遵守公司质量和运营管理流程，为生产部提供产品支持和技术支持。包括新产品设计输出的技术评审，日常的设计更改的技术评审，产品质量的分析和改善，工装的设计及验证等。为生产工艺设备及产品质量提升提供技术支持， 对生产工程师的成长和发展进行指导。 在保证安全的前提下， 提升人员技术水平， 提升产品质量， 提升综合效率。

Essential Responsibilities
1. 产线工艺技术的第一责任人，保证生产要素及工艺满足质量体系要求，并负责带动指导基于产线的质量/效率/安全的持续改善
2. 主导生产工艺技术相关的故障调查和根本原因分析
3. 产品设计变更管理（ECR/ECO）的第一责任人，包含偏离程序管理（deviation & concession）流程的执行， 制定设计更改实施计划，控制设计更改实施确认及结果验证；
4. 工装工具（EJT）的选型，设计，验证和维护保全管理计划制定及实施效果验证
5. 负责材料的首批验证（IMQA & ITD），以及进出口备案及海关备案手册的支持
6. 负责产品文档（DMR）的审评和批准
7. 生产操作培训师的培训和认证
8. 主导/协调工程师技术提升项目（TCP）中与技术相关的学习分享
9. 为所有生产工艺工程师提供技术指导
Qualifications/Requirements
1. 机械专业，电气等相关专业本科以上学历，6年以上制造工程工作经验；
2. 展现出很强的分析及规划能力，包括设计输出控制及供应商质量控制；
3. 掌握基础精益生产的思路和方法，展现出生产流程设计和为提高质量和效率而进行持续改善的能力；
4. 了解医疗行业相关专业标准，掌握产品安全测试标准；
5. 了解医疗器械行业相关的先进技术，供应商零部件加工过程和工艺，IT QA 以及测试规程；
6. 具备大型机械或电气产品或工装方案设计/整合评估及维保能力；
7. 具有成本意识，具有成本控制的经验；
8. 适应快节奏，高压力下独立工作的能力；
9. 能够自主主导跨部门协作，并带动和指导工程师技术能力的提升；
10. 流利使用中英文和各个部门进行书面和口头交流，沟通的能力；
Desired Characteristics
1. 6-sigma 绿带或黑带认证；
2. 全面的MICT, Xray等产品系统知识；
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