南京招聘

负责管理公司的早期临床生物药CMC的开发进展， 管理CMC团队， 和团队共同推进项目，完成项目开发目标。 负责CMC Operations VP和RA Head的行政事务安排，差旅管理， 组织部门会议和活动。

主要责任

• 负责早期CMC项目管理，与CMC团队一起推动项目进展。及时向高层汇报项目进展和风险，与各部门沟通问题， 时间表， 和重要决定

• 密切关注项目进展和风险，组织会议，及时提出决定和执行解决方案

• 协助组织CMC Operations部门内其它项目的CMC会议和记录整理，发送。

• 帮助CMC Operations 按时跟踪，搜集，和整理部门的KPIs和月报；协助负责部门内部的CMC文件系统管理（e.g. 产品CMC相关的数据和文件库）

• 协助CMC Operations 部门会议，活动安排，负责会议记录和传达。

• 协助CMC运行部副总裁的日常事务工作安排，包括会议日程和差旅安排，财务报销等。

  职位要求：

• 具有科学或工程大学本科学士学位；有3年左右的生物制药业经验；如有制药CMC方面的经验***。

• 具有项目管理经验。

• 具有正能量，积极进取的工作态度；细致， 认真负责，虚心， 愿意学习。

• 必须具有良好的交流沟通能力，书写和讲话要求严谨，简洁。

• 良好的人际交流能力.

• 能在时间紧，多变和高压的情况下工作，学会掌控时间和效率。

• 良好的英语听说读写能力。

  精通基本文字处理工具，Word, Excel, Outlook, PowerPoint, 及项目管理工具（MS Project）。
  
  

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。