临床数据管理经理（DM）
上海凌仕医疗科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-09-16
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：12-28万/年
- 职位类别：临床数据分析员
职位描述
岗位职责：
1. 确保临床试验数据的真实性，完整性和准确性。
2. 依据相应法规，标准操作规程，流程和数据标准，确保数据质量和数据一致性。
3. 确保数据管理工作符合GCP，相应法规及标准操作规程的要求。
4. 确保执行CDISC或相适用的数据标准。
5. 确保了解、遵守并符合公司政策制度和流程。
6. 数据管理主要职责包括但不限于: 担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人，安排项目人员，评估团队成员的绩效。明确工作范畴，并制定相应时间表。参与内外部职能会议。总体监察，所有职责范围内临床试验数据管理工作情况。项目监控，确保所有试验可交付成果按时按质完成。参与内外部稽查和行政监查。有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通，包括供应商和客户。对可交付成果进行风险管理。
7. 指导培训其他团队成员，包括但不仅限于初级数据管理员。管理10人以下的团队。
8. 能够指导及执行低一级岗位的所有职能。
9. 领导临床数据管理团队交付客户服务，以确保客户需求、期望与合同义务。
10.确保员工依照公司相关政策、规程、SOP、ICH-GCP及其他相关法规要求履行职能。
11.支持临床数据管理SOP、流程，识别并实施流程改进。向高级管理团队提交改进计划建议。
12.职能内部或跨职能建立团队合作，改进工作流程及产能。
任职资格：
1. 生命科学，医学，药学等相关本科及以上学位或学历。
2. 了解CFDA， GCP和其他临床试验相关法规的要求。
3. 了解临床试验相关知识。
4. 至少3年数据管理工作经验，包括但不限于项目数据管理，供应商管理，病例报告表设计，数据库设计，逻辑检查，数据管理计划和数据清理。
5. 能够熟练运用英语进行书面和口头的有效沟通并了解医学术语。
6. 能够熟练运用Windows 系统及相关程序（如Word, Excel, PowerPoint, Project 等）。
7. 具备很强的分析能力和学习新事物的能力。
8. 具备较高的积极性，较强的责任心 。
9. 适应高度精确性、非常关注细节及严格质量控制的工作方式。
职能类别：临床数据分析员
公司介绍
Links CRO（上海凌仕医疗科技有限公司）是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等，提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。
上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位，我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械，具有创新、独特、高风险特性。
上海总部：上海市徐汇区中山西路2281号徐汇晶典大厦
广州分公司：广州市天河区燕岭路95号新燕大厦
北京办事处：北京市丰台区宋庄路71号扑满山
武汉办事处：武汉市洪山区关山大道光谷软件园
南京办事处：南京市玄武区珠江路88号新世界中心B座2509
成都办事处：成都市武侯区洗面桥街33号艺墅花乡1栋1单元11楼1124
上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位，我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械，具有创新、独特、高风险特性。
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联系方式
- 公司地址：关山大道光谷软件园