产品质量工程师(电气方面)
上海澳华光电内窥镜有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-08-10
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
工作内容:
负责车间现场出现的质量问题,要在第一时间处理,分析原因,找出临时方案,尽量不影响生产。及时和SQE、技术部相关人员沟通,分析问题。
对于重大质量事故,可以直接召开品质会议,协调各部门来分析、整改和上报;
负责检验规范和SOP的制定、完善。根据研发提供的测试方法及工艺提供的工序作业指导书,完成产品检验作业文件;指导监督检验员按作业文件完成检验,以满足不断提高的质量要求;新的和更新的SOP。
对于产品新的检验方法、操作规程,需要对检验员进行培训;
负责每月的周报。根据质量信息统计分析,编制并分析反映质量状况的质量报告。
根据数据分析,对产品质量状况变化趋势做出评价;对现行产品,生产制度及过程制定改进方案、制定降低内部损失方案,并跟踪监督执行情况(如周报,客诉记录);
负责监督生产过程中的产品质量状态,负责并协调对生产过程的过程审核(针对如首件检验、工艺通知书执行等);
负责行使成品不合格处理和三级放行权利,和SQE合作,参与确定停用或放行与规定要求有偏差的零件(材料)或产品;
负责产品售后问题的跟踪解决,和实验室合作,分析问题的根本原因及问题修改后的验证;
负责质量体系中和生产场地相关的区域标准清晰有效;质量体系中和生产相关的二级、三级文件的完善。
协助上级完成生产质量的改善,完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1、全日制大专及以上学历,电子、自动化、机械等相关专业;
2、三年以上相关工作经验;
3、能熟练使用如FMEA,SPC, 鱼骨图等质量工具对质量问题进行分析;
4、熟悉EMC、Rosh等相关要求;
5、熟悉某一类质量体系要求,如ISO9001,ISO13485;
6、具有良好的组织协调、沟通能力和分析解决问题能力;能够主动联合其他部门,推进改善;
7、具有良好的团队合作能力。
公司介绍
经过20余年的专注与创新,澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年,澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司,为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案,成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
2016年,公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体;定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持,将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
未来,澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力,领导内镜技术创新,推动内镜诊疗技术进步为使命,积极进取,不断服务人类健康事业。
联系方式
- Email:wang.qiubo@aohua.com
- 公司地址:地址:span重庆