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产品质量工程师(电气方面)

上海澳华光电内窥镜有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-10
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

工作内容:

  

  1. 负责车间现场出现的质量问题,要在第一时间处理,分析原因,找出临时方案,尽量不影响生产。及时和SQE、技术部相关人员沟通,分析问题。

  2. 对于重大质量事故,可以直接召开品质会议,协调各部门来分析、整改和上报;

  3. 负责检验规范和SOP的制定、完善。根据研发提供的测试方法及工艺提供的工序作业指导书,完成产品检验作业文件;指导监督检验员按作业文件完成检验,以满足不断提高的质量要求;新的和更新的SOP

  4. 对于产品新的检验方法、操作规程,需要对检验员进行培训;

  5. 负责每月的周报。根据质量信息统计分析,编制并分析反映质量状况的质量报告。

  6. 根据数据分析,对产品质量状况变化趋势做出评价;对现行产品,生产制度及过程制定改进方案、制定降低内部损失方案,并跟踪监督执行情况(如周报,客诉记录);

  7. 负责监督生产过程中的产品质量状态,负责并协调对生产过程的过程审核(针对如首件检验、工艺通知书执行等);

  8. 负责行使成品不合格处理和三级放行权利,和SQE合作,参与确定停用或放行与规定要求有偏差的零件(材料)或产品;

  9. 负责产品售后问题的跟踪解决,和实验室合作,分析问题的根本原因及问题修改后的验证;

  10. 负责质量体系中和生产场地相关的区域标准清晰有效;质量体系中和生产相关的二级、三级文件的完善。

  11. 协助上级完成生产质量的改善,完成上级交办的其他任务。

  

任职资格:

  

1、全日制大专及以上学历,电子、自动化、机械等相关专业;

  

2、三年以上相关工作经验;

  

3、能熟练使用如FMEASPC, 鱼骨图等质量工具对质量问题进行分析;

  

4、熟悉EMCRosh等相关要求;

  

5、熟悉某一类质量体系要求,如ISO9001ISO13485

  

6、具有良好的组织协调、沟通能力和分析解决问题能力;能够主动联合其他部门,推进改善;

  

7、具有良好的团队合作能力。

  


公司介绍

    上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年,是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来,澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白,并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力,一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线,产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等,可进行内镜中心建设整体解决处理。
    经过20余年的专注与创新,澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年,澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司,为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案,成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
    2016年,公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体;定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持,将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
    未来,澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力,领导内镜技术创新,推动内镜诊疗技术进步为使命,积极进取,不断服务人类健康事业。

联系方式

  • Email:wang.qiubo@aohua.com
  • 公司地址:地址:span重庆