南京招聘

岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系的运行和实施；确保符合ISO9001，ISO13485以及CFDA GMP的要求；持续不断改进公司质量体系，符合公司的质量方针。
2. 负责公司质量体系文件的制订和培训工作。
3. 配合外方审核或认证相关的策划和组织等工作，确保审核工作的顺利通过，并确保不合格项得到整改。
4. 负责实施对供应商进行评价和审核，评估供应商的质量控制能力是否符合要求；负责对已有合格供应商进行年度审核。
5. 负责对供应商不合格问题进行分析和解决，确保供应商的纠正和预防措施得到执行并验证其有效性。监测供应商部件的不合格率并做趋势分析，以采取相应的纠正和预防措施。
6. 负责对于重大来料问题组织对供应商进行现场审核，根据审核情况向供应商提出整改要求，追踪并确保供应商纠正和预防措施得到实施并验证有效性。
7. 在样品阶段和试生产阶段，与供应商一起完成产品质量控制计划，并监控计划执行情况；评审供应商的工艺文件，协助供应商识别关键加工和特殊加工工序，以保证关键设计需求的实现；监督工艺文件的实施，保证工艺实施的有效性。
8. 确保供应商的质量检验报告的真实性和完整性，确保供应商首件检验、生产中抽检及最终检验满足质量要求。
9. 负责跟供应商之间沟通协调产品设计变更，确保供应商完成相应的设计变更验证，并进行审核确认。

任职资格：
1. 工科相关专业大学本科以上学历。
2. 熟悉ISO9001，ISO13485质量管理体系，了解ISO9001，ISO13485质量体系在企业的运作方法，熟悉运用质量管理工具及方法，例如8D报告，PPAP，直方图分析等。
3. 具有机械加工、材料、机械制造、检验和质量监督等方面的基本知识，在医疗器械行业至少5年相关质量工作经验。
4. 较强的责任心和良好的内外沟通能力。
5. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
6. 熟悉计算机文字处理软件。

   北京天智航医疗科技股份有限公司，成立于2005年，国内最早专业从事手术机器人研发的高科技企业。2010年，公司取得了我国首个医疗机器人产品注册许可证，成为全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司，填补了国内空白，在骨科机器人技术领域处于国际领先水平。公司核心产品“骨科手术机器人”入选科技部国家重点新产品计划并荣获2014年北京市科学技术一等奖和2015年国家科学技术进步奖二等奖。2016年6月，公司研发的新一代天玑骨科手术机器人系统受邀参加国家“十二五”科技创新成就展，作为生物技术与人口健康领域重大标志性科技成果向包括***主席在内的党和***进行演示汇报。2016年11月，天玑骨科手术机器人系统取得国家食品药品监督管理颁发的医疗器械产品注册证并正式上市，成为国际***获准上市的能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段手术的骨科机器人系统。2015年11月，公司在新三板挂牌（股票代码：834360），成为国内首家在新三板挂牌的医疗机器人企业。