药物警戒主管
瀚晖制药有限公司
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-17
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.9-1.5万/月
- 职位类别:投诉专员
职位描述
职责描述:
1. 及时接收、处理不良事件,开展随访活动,按照当地法规要求提交报告;
2. 根据SOP要求,在PV系统中完整、准确、及时录入、编码不良事件信息;
3. 根据SOP要求,检查已录入PV系统的AE信息,确保录入信息的质量;
4. 识别AE报告的完整度、准确度,根据需要开展随访或关闭报告,并做相应记录;
5. 负责安全性汇总报告的沟通协调、撰写,并按照当地法规要求提交报告;
6. 负责开展公司员工、第三方人员的药物安全培训;
7. 参与维护、完善药物警戒工作流程和质量标准;
8. 及时、完整、准确分类整理、存档药物警戒文件;
9. 持续学习公司SOP/WI,法规指南;不断学习产品知识、领域疾病相关术语;
10. 其他药物警戒相关工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、流行病学等相关专业,本科及以上学历
2. 至少1年药物警戒相关工作经验
3. 工作态度认真、积极主动、细心负责,独立、上进心强,具有较强的组织能力、人际关系与沟通技巧
4. 认真、良好的团队合作精神
5. office办公软件( word/PPT/Excel )操作熟练
公司介绍
瀚晖制药
联系方式
- 电话:18616232537