南京 [切换城市] 南京招聘南京客服及技术支持招聘南京投诉专员招聘

药物警戒主管

瀚晖制药有限公司

  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:投诉专员

职位描述

职责描述:

1. 及时接收、处理不良事件,开展随访活动,按照当地法规要求提交报告;

2. 根据SOP要求,在PV系统中完整、准确、及时录入、编码不良事件信息;

3. 根据SOP要求,检查已录入PV系统的AE信息,确保录入信息的质量;

4. 识别AE报告的完整度、准确度,根据需要开展随访或关闭报告,并做相应记录;

5. 负责安全性汇总报告的沟通协调、撰写,并按照当地法规要求提交报告;

6. 负责开展公司员工、第三方人员的药物安全培训;

7. 参与维护、完善药物警戒工作流程和质量标准;

8. 及时、完整、准确分类整理、存档药物警戒文件;

9. 持续学习公司SOP/WI,法规指南;不断学习产品知识、领域疾病相关术语;

10. 其他药物警戒相关工作。


任职要求:

1. 临床医学、药学、流行病学等相关专业,本科及以上学历

2. 至少1年药物警戒相关工作经验

3. 工作态度认真、积极主动、细心负责,独立、上进心强,具有较强的组织能力、人际关系与沟通技巧

4. 认真、良好的团队合作精神

5. office办公软件( word/PPT/Excel )操作熟练


职能类别: 投诉专员

关键字: 药物警戒 CRA 不良事件

公司介绍

瀚晖制药

联系方式

  • 电话:18616232537