南京招聘

1）受临床经理的直接领导；

2）负责公司IVD项目的临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；

3）作为IVD项目临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

4）协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；

5）制定IVD项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；

6）根据IVD临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；

7）在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。

岗位要求：

1）生物学、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科或以上学历；

2）1年及以上PM工作经验或者3年以上CRA工作经验且具备项目管理能力；

3）具备良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力；

4）能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

公司简介
汇通医疗创建于2005年，是一家专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。汇通医疗总部设立在中国南京，并分别在北京、南京、广州、香港、苏州成立了6家全资子公司。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念，自成立以来，为境内外500多家企业提供了超多2000个产品的专业技术服务，并与各科研究所、国家省市医疗器械行业协会、科技产业园、TüV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。
我们是国内首家医疗器械专业的第三方检测机构，率先开展了医疗器械可靠性研究，目前已完成数十批产品的帮命有效性验证和包装完整性测试，也是医疗器械上市前研究的领军者。严格遵守国际优良实验室要求并按照ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》建成五个专业实验室。已获得CMA资质（检验检测机构资质认定）。目前与江苏省产业技术研究院、SGS、东南大学、南京邮电大学等建立战略合作关系。
多年医疗器械细分领域的临床试验经验，国家医疗器械法律、法规脑博的完美把握；进度、质量、及专业的充分融合，乃我们的优势所在。在医疗器械临床试验国家监管日益严格的今天，我们视临床试验的“规范性、可溯源性”为工作的准绳。为此，我们总能不负众托，获得满意的可交付成果。
面对日益变化且复杂的中国医疗器械法规环境，我们始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点，根据法规要求提供有针对性且合规的个性化解决方案。我们的服务顾问有深厚的技术背景，且在产品注册方面有多年的实践经验，任借清晰明确的战略指导思想和丰富的专业知识背景，为您的产品上市开辟一条捷径。