南京招聘

岗位职责：

1、项目管理：临床试验项目进度和质量管理。有完整的Ⅰ期至Ⅲ期或从试验准备阶段至完成经验者优先。开发临床中心，统计单位。

2、关系维护：与主要研究者、统计专家沟通临床研究项目、提供临床研究相关工作的支持。

3、会议：能独立组织和召开研究者会议，临床研究启动会、总结会等医学类会议及一定的演讲技能。

4、稽查：完善公司相应的稽查流程，负责对临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、试验用物资耗材及试验机构进行监督和稽查，指导和培训项目团队，并提供预防、改进建议。

5、培训：按照公司的各项操作规程，对项目团队进行临床试验方案、操作等相关知识培训。

任职要求：

1、学历背景：学士及以上（医学相关专业）；有医院临床科室、外资制药企业或CRO公司相关实习/工作经验者优先。

2、工作经验：5年以上临床研究相关工作经验；了解《药品注册管理法》等法律法规，了解ICH-GCP，了解国内外临床研究发展与现状；熟悉药物研发及临床试验全过程。

3、专业知识与技能：医学专业基础扎实；语言表达和沟通顺畅；良好的适应能力，能在时间限制和压力下工作；熟练医学文献检索和办公软件运用，PPT制作能力优秀；有医学统计知识者优先。

4、其他：为人正直，责任心强，具备一定的逻辑思维能力、执行力强，能创新性的协调各合作方，有危机处理能力且适应出差。

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内，占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米，总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间，一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼，会所，动力车间，一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营，实行人性化管理。现有十大职能部门，员工总人数600余人；其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%；管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液（田力）、苯磺酸氨氯地平片（兰迪）、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液（100ml大输液）等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下，公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步，我们在一步步改写历史，到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化，强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨，着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时，始终秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念，鼎力支持行业建设、卫生教育事业等，真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动，受到了当地政府的好评。
展望未来，我们满怀信心，奋进中的海尼药业以产业报国的情怀，竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。