临床药理副总监
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-10
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:1.2-3.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
职位名称:临床药理副总监
上级主管:临床药理总监
所属部门:临床医学部
一、 工作职责
1. 根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效的I期试验;
2. 从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据,为II期试验的设计提供临床药理的支持;
3. I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等;
4. 结合定量药理工具,对PK/PD/AE等数据进行解读;
5. 临床药理相关文档的中英文撰写,中英语的口头交流、报告等;
6. 负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查;
任职要求
1. 学位要求:博士
2. 专业要求:临床药理相关专业
3. 工作经验:在制药企业或 CRO 公司有相关工作经验,工作经验不少于 6 年
4. 能力要求:
(1) 具有较强的执行力;
(2) 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;
(3) 具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
(4) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验中生物分析的全过程,熟悉生物分析的发展与现状;
(2) 熟悉GLP及质量控制;
(3) 熟悉定量药理工具。
6. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员
公司介绍
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868