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制剂生产主管

上海臣邦医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 生产管理

1.1 负责监督各工段组的生产,按计划保质、保量完成生产任务。

1.2 负责生产计划的制定和更新。

1.3 负责部门内SOP、工艺规程和生产、包装批记录的制定和定期更新,保证部门文件处于有效期内。

1.4 合理安排生产各工序的工作。

1.5 生产中解决技术问题,并与相关部门(质量部门、现场机修组)保持紧密联系。

1.6 接受有关EHS&GMP方面的培训,负责监督整个工段组切实贯彻执行公司制定的各项EHS&GMP政策和程序。

1.7 检查和确认现场生产记录按GMP要求填写规范,检查和整理后交于生产经理。

1.8 按照正确的流程操作(领料、开始前控制、中控、物料平衡....),合理安排人员,确保一次做对。

1.9 负责部门内偏差、变更等文件的及时填写,以及跟踪CAPA的完成情况。

1.10 保持现场干净整洁并不断改善流程。

2. 质量管理

2.1 接受GMP培训,并有能力把它运用于实际生产。

2.2 一旦发现影响质量或有违GMP的任何情况立即通知QA部门,减少返工次数。

2.1 确保现场所使用的批记录及SOP为最新版本。

1. 人员管理

3.1 监控整个工段员工的工作业绩,确定培训需求并组织培训。

3.2 向各工段组长分配他们的任务,培训并监督他们圆满完成任务。

3.3 监督整个工段员工严格遵循员工守则,GMP总则和EHS相关政策和程序。

后备职能:

制剂各工段操作

基本要求:

学历 / 经历

- 相关专业大专及以上学历毕业

专业知识

- 熟练的电脑操作能力,学习意愿强

职业技能

- 至少有管理岗位3年以上工作经验

个性

- 具有良好的组织能力,判断力准确、可靠,能在压力下进行工作

灵活反应快,在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下,能快速适应新的工作环境

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

臣邦医药成立于2002年,坐落于上海张江高科技园,是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。

联系方式

  • Email:hr-recruiting@chenpon.com
  • 公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼