制剂生产主管
上海臣邦医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-15
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 生产管理
1.1 负责监督各工段组的生产,按计划保质、保量完成生产任务。
1.2 负责生产计划的制定和更新。
1.3 负责部门内SOP、工艺规程和生产、包装批记录的制定和定期更新,保证部门文件处于有效期内。
1.4 合理安排生产各工序的工作。
1.5 生产中解决技术问题,并与相关部门(质量部门、现场机修组)保持紧密联系。
1.6 接受有关EHS&GMP方面的培训,负责监督整个工段组切实贯彻执行公司制定的各项EHS&GMP政策和程序。
1.7 检查和确认现场生产记录按GMP要求填写规范,检查和整理后交于生产经理。
1.8 按照正确的流程操作(领料、开始前控制、中控、物料平衡....),合理安排人员,确保一次做对。
1.9 负责部门内偏差、变更等文件的及时填写,以及跟踪CAPA的完成情况。
1.10 保持现场干净整洁并不断改善流程。
2. 质量管理
2.1 接受GMP培训,并有能力把它运用于实际生产。
2.2 一旦发现影响质量或有违GMP的任何情况立即通知QA部门,减少返工次数。
2.1 确保现场所使用的批记录及SOP为最新版本。
1. 人员管理
3.1 监控整个工段员工的工作业绩,确定培训需求并组织培训。
3.2 向各工段组长分配他们的任务,培训并监督他们圆满完成任务。
3.3 监督整个工段员工严格遵循员工守则,GMP总则和EHS相关政策和程序。
后备职能:
制剂各工段操作
基本要求:
学历 / 经历
- 相关专业大专及以上学历毕业
专业知识
- 熟练的电脑操作能力,学习意愿强
职业技能
- 至少有管理岗位3年以上工作经验
个性
- 具有良好的组织能力,判断力准确、可靠,能在压力下进行工作
灵活反应快,在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下,能快速适应新的工作环境
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。
联系方式
- Email:hr-recruiting@chenpon.com
- 公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼