南京招聘

工作职责

1. 根据QbD理念和cGMP要求，独立进行化学仿制药注射剂处方工艺设计和开发，解决研发和生产过程中的问题；

2. 参与国际仿制药研发项目的规划、设计和管理，负责把控研发项目节点；

3. 根据FDA、EMA药物研发相关法规，负责仿制药注射剂研发方案和报告的审核；

4. 配合注册完成项目申报资料撰写、审核、递交、缺陷回复、国外官方检查等工作。

5. 完成领导分配的其他工作。

任职要求：

1. 在国内外制药企业从事制剂研究5年及以上，本科、硕士或以上学历；

2. 熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及注册的相关法规；

3. 具有较强的团队合作精神，责任心和执行力强；

4. 有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力；

5. 专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。