南京招聘

1、领导分析团队完成针对欧美和国内市场的仿制药项目分析工作；

2、负责完善分析实验室SOP和质量控制体系；

3、负责审核项目的申报资料、质量标准和原始记录等；

4、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作，带领团队高效率支持原料药和制剂研发；

5、按照药品注册申报要求配合完成申报和现场核查工作；

6、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；

7、负责部门培训、团队建设和绩效评估等事务。

任职要求：

1、药物分析，药物化学相关专业硕士及以上学历；

2、具有原料药或制剂分析方法开发、验证和转移的工作经验，并有3年以上团队管理经验；

3、熟悉CFDA、FDA、EDQM、ICH等法规和指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；

4、精通各类分析仪器，能独立建立质量标准、分析方法并起草申报资料；

5、具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神；

6、有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。