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包材相容性研发经理

南京明捷生物医药检测有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

1、 指导团队进行分析方法的开发与验证,根据项目进度合理安排团队成员工作;

2、 根据客户的需求定制专业的可提取物和迁移物(E&L)研究方案,并负责跟踪和推进研究项目;

3、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品的相容性研究);

4、负责团队建设,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化。


岗位要求:

1、 熟悉有关新药研究的指导原则,负责药物与包材相容性研究项目的审批;

2、在药物分析领域行业工作5年以上,有三年以上包材研究相关工作经验;

3、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系;

4、有LCMS/GC-MS/ICP-MS和其他相关的仪器经验。

公司介绍

明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。

地址:
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层

联系方式

  • 公司地址:br南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层