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药理毒理研究员

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-02
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1.负责新药临床前及临床安全性评价等相关研究的试验设计; 

2.撰写IND申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定; 

3.负责公司产品药理毒理项目总体实施计划,推进研发项目进展; 

4.与CRO公司沟通、协调、实施毒理、药物安全性相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结; 

5.负责监督委托单位研究质量和审核研究数据。     


1. 药理/毒理/药代相关专业,硕士及以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学);

 2.具1年以上药理毒理工作经验;

 3.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容,能独立设计实验方案和审阅实验报告; 

4.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;

 5.能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告;

 6.良好的英语读写能力,熟练查阅专业外文文献,较强的中英文撰写能力; 7.有严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动性好,责任心强,善于沟通协调。    

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号