南京招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械临床试验机构的调研筛选和接洽，完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作；

2、负责与医院临床试验涉及部门之间的交流、关系维护，与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；

3、负责协调公司相关部门，解决在临床试验开展过程中遇到的问题；

4、负责组织临床试验监查与质量控制，确保试验的质量，并按时限推进临床试验进度；

5、负责完成临床试验报告等技术文件，及临床试验收尾的相关事项；

6、负责法规要求的与临床试验相关的其它事项；

7、完成领导交办的其它事项。

任职要求：

1、具有医学、生物学等相关专业本科或以上学历；

2、具有良好的沟通协调能力，培训技巧，具有团队协作精神；

3、熟悉体外诊断试剂临床试验相关法规要求及临床试验流程；

4、医学检验相关背景或具有医疗器械临床试验相关工作经验者优先；

5、有进取精神，敢于面对压力，思维敏捷、精力充沛，适应短期出差。

      江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年，坐落于***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心，是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业，并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市，股票代码688399。
      公司拥有科技部“创新创业”人才，江苏省“双创团队”，被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”。公司建有核酸及蛋白质两个车间符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间，并通过了ISO13485质量体系认证。
公司拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台，从事疾病预防控制、***生殖道微生态检测及肿瘤筛查等领域的产品研发、生产及销售。成功开发出***病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品，多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证，疾病预防控制领域核酸类检测产品重要的供应商，临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
      未来，公司将持续秉承“硕世诊断，为健康”的使命，并以“品质、效率、公平、公正”的企业文化为指导，为客户提供优质的产品和完善的服务。