药物分析组长/助理总监/总监
南京明捷生物医药检测有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
1、领导团队进行药物分析研究工作,在分析研发项目中担任项目领导角色;
2、设计和批准正式的分析方法、方法验证报告、稳定性研究方案、分析证书等;
3、科学合理的计划、协调、监督组内技术人员的工作活动安排;
4、配合公司商务部门对客户项目进行技术评估及报价工作,及时与客户保持沟通;
5、负责项目管理工作,从项目立项、项目执行与跟进、定期更新项目研发进度;
6、负责提高运营效率,同时确保现行的质量体系完全符合所有适用的管理标准;
7、对负责的实验室进行日常管理,协助团队在技术和合规性进行培训及建设;
8、上级要求的其它相关工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上大型医药企业药物分析研发工作经验,2年以上药物分析研发管理经验;
3、熟悉cGMP、ICH、FDA等药品研发、注册相关法规和技术要求;
4、熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;
4、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
5、具有高度的责任心,良好的沟通与协调能力,及良好的团队管理能力。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。
地址:
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层
地址:
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层
联系方式
- 公司地址:br南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层