南京招聘

岗位职责:

1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产，如期完成生产任务；

2、定期主持召开车间生产分析会议，针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况，提报解决方案；

3、严格按照批准的工艺规程生产与贮存，严格执行与生产操作相关的各种操作规程，以保证药品质量；

4、做好车间生产设施和设备的维护保养工作，保持其良好的运行状态，确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性；

5、负责GMP车间的认证相关文件的编写、资料的准备和认证工作；

6、主持完成各种必要的验证工作；关键设备的确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等；

7、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训，全面提高员工素质，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

8、负责对车间现场进行5S管理，确保车间生产现场清洁和有序；

9、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全；

10、定期组织安全隐患排查工作，结合隐患严重程度和实际生产情况，制定可行有效的整改计划，并对整改进程与质量进行监管。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。