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QA验证专员

上海奥浦迈生物科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1.负责审核工程部、QC及生产部等部门相应设备设施仪器的年度校准计划及预防性维护;

2.负责审核或批准验证方案,验证报告,校准报告等各相关报告;

3.建立更新维护验证及校准、确认等文件质量体系;

4.负责工程、生产、QC等部门的内审,跟踪并协调内审问题及整改;

5.负责确认审核验证、校准或维护等仪器设备维护中发现的问题、缺陷,并跟踪和协调整改措施,通知相关部门整改,确认整改结果;

6.负责计算机化系统体系的建立,计算机化系统供应商的审核和审计等工作。


任职条件:

1.具备医药或相关专业大专或以上教育背景,从事相关工作2年以上,且熟悉GMP验证工作(欢迎优秀应届生)。

2.具有1年以上无菌药品质量管理验证QA工作经验优先;

3.具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

公司介绍

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的,致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司,2013年在上海国际医学园区成立,专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验,不断努力,已成长为国内领先国际一流的培养基品牌,2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资,2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资;2020年8月获得由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。

联系方式

  • Email:fanjun.hu@opmbiosciences.com