南京招聘

岗位职责：

• 负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；
• 负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
• 追踪试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；
• 负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
• 作为临床研究专家，确保临床开发策略和计划符合法规监管要求。
• 领导临床研究团队确保团队活动与公司的战略保持一致。
• 参与供应商的选择和谈判。
• 密切与注册团队合作和沟通，确保临床研究的进程符合注册时间表。
• 在临床研究活动中督导下属员工。
• 协调和组织项目团队会议。
• 必要时审查宣传材料，研究报告和出版物。
• 参与项目的绩效评估及预算控制；
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• 资格：
• 临床医学或药学相关专业毕业，妇科和精神科新药临床试验成功经历者优先考虑 ；
• 有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，6年以上项目经理经历；
• 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验；
• 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
• 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
• 具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作；
• 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
• 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
• 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
• 具有培训和研究者会议演讲的技能；
• 具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强。

英语流利。

吉瑞大药厂总部位于匈牙利布达佩斯，是一家以创新和研发为导向的、从原料到成品纵向一体化的制药企业。成立于 1901的吉瑞大药厂经过百年发展，已成长为年销售额达10多亿美元的大型跨国企业，凭借自身的营销网络将产品推广 至全球100多个国家，聘用员工11000余名。吉瑞大药厂是妇科领域的市场领导者之一，拥有覆盖***各年龄阶段的产品及创新的产品线。

吉瑞全球官网 – www.richter.hu
Gedeon Richter is a vertically integrated, innovative, research and development driven speciality pharmaceutical company headquartered in Budapest, Hungary. Founded in 1901 Gedeon Richter has grown to a billion-dollar multinational group of companies, distributing products in more than 100 countries through its own marketing network , employing more than 11.000 people worldwide. Gedeon Richter is a marketleader in the field of gynecology with a comprehensive product portfolio and innovative pipeline products.

Gedeon Richter Global website – www.richter.hu
吉瑞中国是一家致力于吉瑞大药厂开发的处方药、非处方药以及其他相关生命健康领域的产品在中国进行市场调研、临床数据采集和分析、学术推广、新产品展览展示、市场试推广等服务的公司。吉瑞中国将进一步巩固和加强现有或未来的处方药、非处方药及第三方产品在中国市场的地位。作为行业领导者，我们为您的产品在中国市场的成功提供一切必需的，有效的服务。
Gedeon Richter China is a majority stake JV of Gedeon Richter with Rxmidas Pharmaceuticals in China. Gedeon Richter China achieved sales of 64 mio USD in 2013. We will continue to strengthen and grow the market position for all our existing and future Rx and OTC products as well as for all licensed-in third party products in China. We cover both the Rx and OTC market with separate sales-force and integrated services under the Gedeon Richter China and GRmidas brand franchises. As a leading service provider in China, we offer in house all services necessary for your products to be successful in China.