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临床事务专员

印度太阳药业有限公司上海代表处

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-02
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:临床研究员  药品注册

职位描述

岗位职责:

1、联系合作研究单位,负责跟进完成临床试验,并解决试验中出现的问题;

2、根据GCP和相关法规稽查CRO的工作

3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

4、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;

5、.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

6、撰写药品注册的药理和临床资料。

7、为新产品评估提供药效、药代和安全性等方面的专业支持;


任职要求:
1.熟悉GCP及药品注册管理办法,2年以上临床试验工作经验,45岁以下;

2.医学或药理学相关专业专科及以上学历;

3.良好的英文对话及笔译能力;

4.能够出差;

5.良好的人际沟通和组织协调能力;

6.熟练使用计算机办公软件。

公司介绍

市值超过342亿美金,位列印度第一制药企业
全球排名第四的仿制药企业
全球超过30个国家地区设有分公司和代表处,拥有员工超过30000名
45家现代化工厂,10家国际研发中心

一、简介
印度太阳药业有限公司(Sunpharma)成立于1983年,是一家在印度股票市值排名第一的跨国制药企业,主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药制剂主要涉及心血管、中枢神经、消化、呼吸等领域以及糖尿病等慢性疾病的治疗。我们在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位,销售网络覆盖全球主要市场,包括在美国、欧洲、东南亚、俄罗斯、中东、拉丁美洲、非洲及亚洲等重要的国际市场,其中超过50%的销售来自于欧美市场。2012和2014年,太阳药业被福布斯(Forbes Global)评选为全球百强最具创新力公司。


二、研发中心
印度太阳药业每年将6%的营业额投入研发中心,在印度,美国,加拿大,以色列设立了10个国际药品研发中心,拥有最先进的研究设施和超过2000多名科研人员,其中2004年建立位于 Baroda的世界级的研发实验室,拥有400,000平方英尺面积的研发区域,研究方向为工艺化学,开发制剂,分析研发,微生物以及医疗服务。


三、工厂和产品
借助于世界顶尖技术和强大的资深专家团队,我们的厂区、质量体系以及生产工艺均符合最严格的国际标准,有多家工厂获得了USFDA和UK MHRA的认证,在印度、美国、加拿大、巴西、墨西哥、匈牙利、以色列、孟加拉的45家工厂生产着各种制剂和原料药。我们生产各种剂型的专科药品:固体口服制剂(片剂、胶囊)、注射剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏,以及热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等技术复杂型产品。


四、展望
在保持印度市场领先地位的同时,立志成为美国非专利药品市场中举足轻重的非专利药品公司,并将在亚洲、东南亚、俄罗斯、中国、中东、拉丁美洲和非洲等重要的国际市场一展拳脚,向着国际化的目标前进,成为一家全球领先的跨国医药生产企业。
 


联系方式

  • Email:tracy.xie83@aliyun.com
  • 公司地址:上班地址:海市徐汇区中山西路1800号兆丰环球大厦