临床事务专员
印度太阳药业有限公司上海代表处
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-02
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:临床研究员 药品注册
职位描述
岗位职责:
1、联系合作研究单位,负责跟进完成临床试验,并解决试验中出现的问题;
2、根据GCP和相关法规稽查CRO的工作
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5、.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6、撰写药品注册的药理和临床资料。
7、为新产品评估提供药效、药代和安全性等方面的专业支持;
任职要求:
1.熟悉GCP及药品注册管理办法,2年以上临床试验工作经验,45岁以下;
2.医学或药理学相关专业专科及以上学历;
3.良好的英文对话及笔译能力;
4.能够出差;
5.良好的人际沟通和组织协调能力;
6.熟练使用计算机办公软件。
1、联系合作研究单位,负责跟进完成临床试验,并解决试验中出现的问题;
2、根据GCP和相关法规稽查CRO的工作
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5、.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6、撰写药品注册的药理和临床资料。
7、为新产品评估提供药效、药代和安全性等方面的专业支持;
任职要求:
1.熟悉GCP及药品注册管理办法,2年以上临床试验工作经验,45岁以下;
2.医学或药理学相关专业专科及以上学历;
3.良好的英文对话及笔译能力;
4.能够出差;
5.良好的人际沟通和组织协调能力;
6.熟练使用计算机办公软件。
公司介绍
市值超过342亿美金,位列印度第一制药企业
全球排名第四的仿制药企业
全球超过30个国家地区设有分公司和代表处,拥有员工超过30000名
45家现代化工厂,10家国际研发中心
一、简介
印度太阳药业有限公司(Sunpharma)成立于1983年,是一家在印度股票市值排名第一的跨国制药企业,主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药制剂主要涉及心血管、中枢神经、消化、呼吸等领域以及糖尿病等慢性疾病的治疗。我们在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位,销售网络覆盖全球主要市场,包括在美国、欧洲、东南亚、俄罗斯、中东、拉丁美洲、非洲及亚洲等重要的国际市场,其中超过50%的销售来自于欧美市场。2012和2014年,太阳药业被福布斯(Forbes Global)评选为全球百强最具创新力公司。
二、研发中心
印度太阳药业每年将6%的营业额投入研发中心,在印度,美国,加拿大,以色列设立了10个国际药品研发中心,拥有最先进的研究设施和超过2000多名科研人员,其中2004年建立位于 Baroda的世界级的研发实验室,拥有400,000平方英尺面积的研发区域,研究方向为工艺化学,开发制剂,分析研发,微生物以及医疗服务。
三、工厂和产品
借助于世界顶尖技术和强大的资深专家团队,我们的厂区、质量体系以及生产工艺均符合最严格的国际标准,有多家工厂获得了USFDA和UK MHRA的认证,在印度、美国、加拿大、巴西、墨西哥、匈牙利、以色列、孟加拉的45家工厂生产着各种制剂和原料药。我们生产各种剂型的专科药品:固体口服制剂(片剂、胶囊)、注射剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏,以及热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等技术复杂型产品。
四、展望
在保持印度市场领先地位的同时,立志成为美国非专利药品市场中举足轻重的非专利药品公司,并将在亚洲、东南亚、俄罗斯、中国、中东、拉丁美洲和非洲等重要的国际市场一展拳脚,向着国际化的目标前进,成为一家全球领先的跨国医药生产企业。
全球排名第四的仿制药企业
全球超过30个国家地区设有分公司和代表处,拥有员工超过30000名
45家现代化工厂,10家国际研发中心
一、简介
印度太阳药业有限公司(Sunpharma)成立于1983年,是一家在印度股票市值排名第一的跨国制药企业,主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药制剂主要涉及心血管、中枢神经、消化、呼吸等领域以及糖尿病等慢性疾病的治疗。我们在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位,销售网络覆盖全球主要市场,包括在美国、欧洲、东南亚、俄罗斯、中东、拉丁美洲、非洲及亚洲等重要的国际市场,其中超过50%的销售来自于欧美市场。2012和2014年,太阳药业被福布斯(Forbes Global)评选为全球百强最具创新力公司。
二、研发中心
印度太阳药业每年将6%的营业额投入研发中心,在印度,美国,加拿大,以色列设立了10个国际药品研发中心,拥有最先进的研究设施和超过2000多名科研人员,其中2004年建立位于 Baroda的世界级的研发实验室,拥有400,000平方英尺面积的研发区域,研究方向为工艺化学,开发制剂,分析研发,微生物以及医疗服务。
三、工厂和产品
借助于世界顶尖技术和强大的资深专家团队,我们的厂区、质量体系以及生产工艺均符合最严格的国际标准,有多家工厂获得了USFDA和UK MHRA的认证,在印度、美国、加拿大、巴西、墨西哥、匈牙利、以色列、孟加拉的45家工厂生产着各种制剂和原料药。我们生产各种剂型的专科药品:固体口服制剂(片剂、胶囊)、注射剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏,以及热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等技术复杂型产品。
四、展望
在保持印度市场领先地位的同时,立志成为美国非专利药品市场中举足轻重的非专利药品公司,并将在亚洲、东南亚、俄罗斯、中国、中东、拉丁美洲和非洲等重要的国际市场一展拳脚,向着国际化的目标前进,成为一家全球领先的跨国医药生产企业。
联系方式
- Email:tracy.xie83@aliyun.com
- 公司地址:上班地址:海市徐汇区中山西路1800号兆丰环球大厦