南京招聘

1、 在医学/科学事务，临床研究运营，药物警戒和数据管理等多项职能工作中，主动提供医学专业领导力和科学指导，提高临床试验质量；

2、 在研究方案制定中提供临床和科学专业知识, 包括研究方案设计撰写等；

3、 对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持；

4、 对于研究中受试者的合格性进行医学评估；

5、 审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性；

6、 准确性评估（严重性，预期性，已知性，关联性）不良事件（严重和非严重）和不良药物反应（严重和非严重）；

7、 监管临床监察，掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

8、 审查病人的AE和临床数据，确保临床数据的安全性和完整性。

任职条件：

1、硕士及以上学历，药学及相关专业；

2、2年以上从事海外临床研究或海外公司国内临床试验研究工作相关经验；

3、CRO公司（昆泰、PPD、ACON）优先考虑；

江苏康缘药业股份有限公司，是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内a股上市公司、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“国家中药制药技术重点实验室”。企业综合经济指标连续多年位居省内同行业榜首，全国制药工业企业50强；创新能力位居全国医药工业百强企业中前列。
    近几年来，公司坚持“体制创新”和“科技创新”，以中药的现代化、国际化努力方向，运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵，先后开发***新药100余项，其中一类新药1个，二类新药13个，共获得***新药证书29个；先后承担国家“863”科研项目3项，国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目7项，申报国内外专利76项，其中申报国际专利8项，是江苏申报国际专利最多的企业。公司成功开发了六味地黄软胶囊等近十余个软胶囊系列新药，软胶囊制剂技术达到国内领先水平；自主开发的热毒宁注射液、痛安注射液是在国家最新注射剂认证规范指导下的代表品种；公司主导产品——桂枝茯胶囊已在美国进行二期临床试验。
    企业产品研发中心，设有制剂研究所、药化研究所、药理研究所、工艺技术研究所、临床研究部、信息报批部、检测分析部、健康食品部八个部门。拥有一支包括11名博士、40名硕士、8名高级工程师在内的140多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。能够从事信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册全过程药品研究工作。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内***科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室，现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。
    公司现代化中药生产基地，厂区面积8.5万平米，综合制剂车间5.8万平米，拥有通过国家gmp验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心等部门，整体生产水平在同行业处于领先地位。
    公司拥有1600余人的专业营销队伍,分为妇科线、骨科线、抗感染线、零售及c类终端四大板块，在全国28个省市设有了31个销售分公司、131个销售办事处。公司拥有自营出口权，部分产品出口日本、韩国、东南亚等国家和地区，在中国香港、加拿大、澳大利亚，设有分销中心、分公司。