南京招聘

职责摘要：

负责公司内部和外部的质量管理和所有项目的稽查工作，保证临床试验质量。

主要职责：

1. 稽查类型：项目稽查（中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查）、供应商稽查、公司内部稽查等。

2. 协助检查/稽查：协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。

3. 协助组织公司的定期培训；

4. SOP：协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。

职位要求：

1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。

2. 2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验。

3. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。

4. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

5. 良好的英语听、说、读、写能力。

达孜县君合科技有限公司（以下简称君合医药）于2014年在西藏达孜县注册成立，注册资金2400万。是一家为创新，仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。

君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持，为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化，以降低风险，缩短新药研发时间，协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。

君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队，在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。

君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍，临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景；管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成，且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。

公司总部位于北京。

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