南京招聘

工作职责:
职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，参与所分配项目中与数据管理相关的服务。

职责
协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。
 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
负责病例报告表的注释和审阅。
 参与数据库的设计、测试。
 参与编辑核查程序的编写和测试。
组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。
按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
 进行医学编码。
准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。
进行数据库的锁定。
进行数据导出及处理数据的传输。
撰写数据管理报告。
 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
 数据库及相关管理文件的归档。
完成直线经理分配的其他工作。


任职资格:
所需知识、技能和能力
丰富的临床研究数据管理方面的知识。
有较强沟通及协调能力（包括能熟练应用英语），以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
良好的计划、组织和解决问题的能力。
计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。
重视并履行服务质量方面的承诺。
有效的同时管理多项任务和项目的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求
医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科及以上学历。
1年或以上临床数据管理工作经验。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。