南京招聘

职位概要
负责临床研究的数据管理工作；提供管理职能和团队构建的上升通道。
业务职能
1、负责按照CDISC、SDTM标准审核CRF与数据库构建；
2、负责审核数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）、EDC填写指南，外部数据传输协议，SAE一致性比对计划等；
3、负责审核项目数据进度与质量报告；
4、负责数据管理工作中相关文档的管理；
5、定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录、跟踪、沟通和解决；
6、与第三方公司进行基于数据库管理的沟通协调工作。
任职要求
一般要求：性别不限，年龄不限。
学历专业：临床医学、生物统计学、预防医学、药学、计算机及相关专业，本科及以上学历。
工作经历： 2-3年以上药企或CRO的临床试验数据管理经验。
综合能力：1、熟悉临床试验数据管理标准工作流程；
2、熟练使用国内外数据管理软件；
3、熟悉CDISC、SDTM标准及相关法律法规；
4、熟悉MedDRA, WHO Drug等医学编码词典；
5、具有肿瘤项目工作经历优先考虑；、
6、具备良好的逻辑思维、语言沟通和学习能力；
7、具备积极的工作态度和良好的团队合作精神。

荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台，并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队，致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制，先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！