南京招聘

职责描述：

1按照公司计划和要求安排项目研发质量研究部分及稳定性部分进度，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。 2负责设计并制定药品质量研究和稳定性研究方案，独立或指导研究员、实验员开展药品质量研究和稳定性研究具体工作，分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通。 3负责复核研究员、实验员原始记录规范性，在此基础上撰写及审核CTD格式申报资料。能够不定期出差集团所属药厂，从事具体项目的实验或指导工作。 4药物分析仪器的日常维护和检定，保证实验室安全。 5参与研发技术规范的起草。 6负责审核研究资料的完整性。 7协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。

任职要求：

教育背景：大学本科及以上学历，生物医药、药学等相关专业。 工作经验：从事五年以上药品研发质量研究工作经验；三年以上独立负责项目经验； 知识技能： 1) 熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等； 2) 熟悉并独立负责过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作； 3) 能独立查阅中英文文献 4) 能独立编制项目研究计划，分析方法验证方案，建立质量标准；能独立及指导实验员完成方法开发，方法验证等药物研发分析工作； 5) 熟悉各种常用分析仪器（HPLC、GC、紫外、红外及溶出仪）的操作及常用理化测定操作，熟悉研发数据完整性要求； 6) 熟悉并具有独立撰写CTD格式资料经验，具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写及审核经验。 能力要求：较强的创新能力、学习能力、组织能力。具备团队合作精神及高度责任心。善于沟通协调。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。