高级临床研究专员
博福--益普生(天津)制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职责:
主要工作职责:
1.遵照GCP和国家相关法规以及公司的SOP的要求进行临床研究;
2.执行临床研究经理布置的其他任务;
3.协助进行与CRO公司的合作(如果适用)。
具体工作职责:
1.确保临床试验全过程遵照GCP、国家相关法规以及公司的SOP进行;
2.参与对试验中心和研究者的选择和资格评估;
3.参与研究者会议组织准备工作;
4.协助完成临床试验方案及病例报告表的修订完善;
5.完成知情同意书的起草及修订;
6.完成中心启动、监察、以及关闭中心;
7.检查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
8.按照公司SOP对临床试验的相关活动进行及时记录并存档;
9.按照规定的流程管理试验物资及试验药物;
10.按照要求定期更新试验进度;
11.确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
12.控制项目预算;
13.研究文件夹的管理;
14.与研究中心建立保持良好有效的沟通;
15.协助完成最终的研究报告;
16.确保稽查无重大发现;
17.确保与其他部门的沟通协作;
18.支持项目经理或者部门经理的各项所需事物,包括对初级临床研究专员的培训。
要求:
1.本科及以上学历,临床医学相关专业;
2.能够良好使用英语进行日常及工作交流;
3.具有医药企业两年以上临床监察经验,有全球临床试验经验者或项目管理经验者优先;
4.良好的人际沟通能力和团队合作精神。
公司将提供有竞争力的薪酬、国家规定的各种社会福利保险及良好的培训机会。
应聘者请将应聘信(请注明期望薪资、详细联系方式、电话等)、中英文对照简历发送邮件至hr.china@ipsen.com,请在邮件标题上注明应聘职位及应聘城市,合则约见,其余恕不另行通知,资料恕不退还,公司负责保密。
主要工作职责:
1.遵照GCP和国家相关法规以及公司的SOP的要求进行临床研究;
2.执行临床研究经理布置的其他任务;
3.协助进行与CRO公司的合作(如果适用)。
具体工作职责:
1.确保临床试验全过程遵照GCP、国家相关法规以及公司的SOP进行;
2.参与对试验中心和研究者的选择和资格评估;
3.参与研究者会议组织准备工作;
4.协助完成临床试验方案及病例报告表的修订完善;
5.完成知情同意书的起草及修订;
6.完成中心启动、监察、以及关闭中心;
7.检查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
8.按照公司SOP对临床试验的相关活动进行及时记录并存档;
9.按照规定的流程管理试验物资及试验药物;
10.按照要求定期更新试验进度;
11.确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
12.控制项目预算;
13.研究文件夹的管理;
14.与研究中心建立保持良好有效的沟通;
15.协助完成最终的研究报告;
16.确保稽查无重大发现;
17.确保与其他部门的沟通协作;
18.支持项目经理或者部门经理的各项所需事物,包括对初级临床研究专员的培训。
要求:
1.本科及以上学历,临床医学相关专业;
2.能够良好使用英语进行日常及工作交流;
3.具有医药企业两年以上临床监察经验,有全球临床试验经验者或项目管理经验者优先;
4.良好的人际沟通能力和团队合作精神。
公司将提供有竞争力的薪酬、国家规定的各种社会福利保险及良好的培训机会。
应聘者请将应聘信(请注明期望薪资、详细联系方式、电话等)、中英文对照简历发送邮件至hr.china@ipsen.com,请在邮件标题上注明应聘职位及应聘城市,合则约见,其余恕不另行通知,资料恕不退还,公司负责保密。
公司介绍
益普生集团是一家专注在药物创新和肿瘤病学、神经科学以及罕见病学领域的国际生物制药公司。我们有完善和成功的消费者保健业务,始终致力于通过发现新的疾病解决方案来提高患者的生活质量。从家族企业到上市集团,我们已经走过90年的历史,益普生集团拥有20种产品,销往网络遍布于115个国家,并在其中30多个国家直接设立了商业公司。2019年的总销售额超过25亿欧元,其中在欧洲达到了两位数的增长,在北美增长了20%。我们专注于以Decapeptyl?为代表的肿瘤病学、Dysport?为代表的神经科学以及罕见病学为主导的专科疾病领域,且在多元健康业务领域也有卓越表现。目前我们在全球范围内拥有逾5700名员工,建立了8家研发中心和8个生产厂。值得骄傲的是,2018年我们将13.5%的销售额投入到研发。在肿瘤病学领域,我们是全球排名前14的生物制药公司。
1992年,益普生进入中国并在天津成立代表处开展业务,随后于1997年在天津华苑产业园区成立合资企业博福-益普生(天津)制药有限公司。经过了逾23年的稳健发展,中国已经成为益普生集团在全球范围的第二大市场。随着益普生集团整体发展战略的清晰化,特别是随着销售额和市场需求的不断攀升,2015年5月益普生(天津)医药商贸有限公司在天津成立。2010年4月,益普生(北京)医药商贸有限公司在北京成立,2020年4月益普生(上海)成立。
在中国,益普生借助其明星产品思密达成为了消化领域的领导企业,并且力争成为专业治疗领域内的领军者。益普生近期在中国所进行的Somatuline?和Dysport?的临床实验也推动了在专科领域特别是内分泌和神经领域的快速发展。另一个见证益普生在专科领域蓬勃发展的案例就是泌尿肿瘤类药物Diphereline?,一种服务于前列腺癌患者的领先药物。
1992年,益普生进入中国并在天津成立代表处开展业务,随后于1997年在天津华苑产业园区成立合资企业博福-益普生(天津)制药有限公司。经过了逾23年的稳健发展,中国已经成为益普生集团在全球范围的第二大市场。随着益普生集团整体发展战略的清晰化,特别是随着销售额和市场需求的不断攀升,2015年5月益普生(天津)医药商贸有限公司在天津成立。2010年4月,益普生(北京)医药商贸有限公司在北京成立,2020年4月益普生(上海)成立。
在中国,益普生借助其明星产品思密达成为了消化领域的领导企业,并且力争成为专业治疗领域内的领军者。益普生近期在中国所进行的Somatuline?和Dysport?的临床实验也推动了在专科领域特别是内分泌和神经领域的快速发展。另一个见证益普生在专科领域蓬勃发展的案例就是泌尿肿瘤类药物Diphereline?,一种服务于前列腺癌患者的领先药物。
联系方式
- Email:hr.china@ipsen.com
- 公司地址:杭州及周边地区