南京招聘

职位描述：
岗位职责（包括职权、具体工作职责、工作任务等）：
严格按照GCP、SOP、以及研究方案的要求，完成：
1. 选择合适的研究中心，并执行启动、监查和以及中心关闭；
2. 选择合适的CRO和/或供应商，创建研究所需的系统和流程；
3. 创建和维护研究相关的文件；
4. 研究进度管理（包括注册申报和批复、受试者招募、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况）；
5. 研究质量管理（监查，协助内部质控/稽查/视察）；
6. 预算管理（计划和实际发生）；
7. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职要求（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：
1. 临床医学、药学（中药除外）以及生物学专业硕士及以上学历。
2. 1年以上临床运营部门经验，熟悉GCP以及新药开发的相关政策、法规和流程，有外资药厂及CRO工作经验者优先。参与过临床研究项目自查、核查者优先。
3. 具有较强的中英文书写能力，能够独立完成临床试验相关文件的撰写。
4. 具有积极的态度、创新的思维以及健康的心态，富有团队精神。
注：具体薪资及职位将根据应聘者实际情况确定。
       Base：北京

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908