南京招聘

1、根据工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视根据合同规定的工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视，确保临床试验按照GCP、SOP、方案和当地法规执行；

    

2、负责支持研究中心项目受试者招募计划的制定，与中心协作，以采纳、推进和跟踪符合项目需求的受试者招募计划；

    

3、管理中心的方案和研究相关培训，并与中心建立常规联系，以管理正在进行的项目预期及问题；

    

4、确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告；

    

5、负责所有临床试验相关活动的记录保存并确保所有必需文件的更新度、完整度和准确度；

    

6、协调临床试验各相关方，研究中心，CRO公司，申办方，第三方检测中心等，把控试验进度和试验质量；

    

7、组织、协调国家局等相关单位对临床单位进行核查，能够执行并解决研究中心自查核查工作中出现的问题；

    

8、完成上级领导交办的其他工作。

    

    

任职资格：

    

1.全日制本科及以上学历，药学、临床医学等相关专业；

    

2.必须有临床相关工作经验1年以上；

    

3.熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；

    

4.具有较强的学习能力和解决问题能力

    

5.能够适应出差。

    

    

地址：上海市松江区泗陈公路3388弄东方汇二楼

    年后会搬至浦东陆家嘴办公

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司，是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施，主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一，公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入，目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶（口服固体制剂）已完成临床二期研发，进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项（科技医药类项目第二名）、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司，目前在研及规划品种16个，其中独家创新药2个品种，注射剂仿制药研发7个品种，注射剂一致性评价1个品种，塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金，引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线，2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备，完成改建生产及辅助用厂房3500平方米，项目正式达产后，企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力，年新增销售5亿元。
同时，公司正在积极推动IPO的申报工作，按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备，已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作，待上报证监局辅导备案，确保2022年下半年正式报审IPO，力争尽快、顺利登陆科创版。