制剂研究员(上海海尼药物研究所)
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产;
2、按国内、国际法规要求,独立进行制剂项目设计、开发和研制工作;
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4、提交工艺研究资料、质量标准草案、生产放大设备需求,拟定工艺交接的方案;
5、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作;
6、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料,协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录;
7、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
8、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作。
学历和要求:药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;
工作经验 : 有1年以上药品研发工作经验;
技能或能力要求:
1、一年以上制剂研发、生产工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大:包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 ;
2、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂设备,独立完成各项常规制剂实验;
3、了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先;
4、有固体制剂,包括片剂,胶囊,软膏及乳膏,固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验,有放大生产经验者优先;
5、良好的中英文文献阅读和检索能力,以良好的分析能力和写作能力;
6、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产;
2、按国内、国际法规要求,独立进行制剂项目设计、开发和研制工作;
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4、提交工艺研究资料、质量标准草案、生产放大设备需求,拟定工艺交接的方案;
5、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作;
6、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料,协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录;
7、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
8、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作。
学历和要求:药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;
工作经验 : 有1年以上药品研发工作经验;
技能或能力要求:
1、一年以上制剂研发、生产工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大:包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 ;
2、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂设备,独立完成各项常规制剂实验;
3、了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先;
4、有固体制剂,包括片剂,胶囊,软膏及乳膏,固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验,有放大生产经验者优先;
5、良好的中英文文献阅读和检索能力,以良好的分析能力和写作能力;
6、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 有机化学 药学 药物制剂
公司介绍
上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号