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QA经理

奥星集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-06
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位描述:

1、负责建立、完善和实施质量管理体系,参与公司质量方针、质量目标的制定,负责质量管理体系的推动和有效运行;

2、配合外部质量监督、检查机构对本公司产品的定期监督和审计工作;

3、负责组织质控实验室的建设,有效保证公司产品质量;

4、制定公司设施和设备的相关管理制度,并督促设备设施的日常维护保养工作,确保设备设施的正常运行;

5、按照CFDA和FDA质量管理法规的要求,申报产品的备案和DMF的申报工作。


职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

公司介绍

香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商,业务范围遍及全球50 多个国家和地区,集团与世界领先的制药公司合作,致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案,帮助客户建立药物生产设施,助力全球药品安全及有效性。

集团拥有全面的制药行业技术知识,在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。

全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。

香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国北京。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:6118)。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌,包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。

AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy.

With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment & systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation & Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process & Technology, Regulatory Compliance & Operation Excellence, Laboratory Technology & Facilities, Biosafety Technology & Facilities, Cleaning, Sterilization & Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement & Analytics, Filling, Freeze-Drying & Inspection, Containment Technology.

Worldwide technical experts, professional equipment production sites and experienced engineering execution team ensure Austar’s technical R&D, quality-assured equipment manufacture, project management and execution capability; Dedicated service team could provide continuous supports for clients’ long-term success in respect of excellent operation, cost efficiency; Working with our partners, Austar distributes various quality-assured pharmaceutical equipment and life science consumables.

AUSTAR Group was founded in 1991 in Hong Kong, the headquarters is in Beijing, PRC. The Company was listed on the Main Board of the Stock Exchange of Hong Kong Limited on 7 November, 2014 (Stock code: 6118). The Group has in its portfolio a number of leading business and product brands, including H+E Pharma, BIOSYSTEC, STERIS-AUSTAR, ROTA-AUSTAR, Pharma LeanTec, Pharma LeanDigital, AUSMILL, Aunity, Purvita etc.

联系方式

  • Email:hr@sjz.austar.com.cn
  • 公司地址:绿地之窗F-1