南京招聘

具体职责：

做为公司质量体系的最高负责人，直接向公司总经理负责，并向负责公司工厂运作的副总经理报告质量管理体系的运行情况。

1 负责制定和完善公司质量管理体系，监督此体系在全公司，包括工厂系统，营销系统和其他管理系统 内的有效实施。
2 保证公司的运作符合中国药品相关法规，欧盟GMP和ISO9001 的标准。
3 担负我国相关法规赋予制药企业主管质量管理负责人及质量授权人的所有责任。
4 对公司产品的放行和召回有最终决策权。
5 负责批准标准操作规程，工艺规程，包括标准处方，生产方法，质量标准，检验方法，基准批生产记录，批包装记录，批检验记录，产品稳定性资料等。
6 组织制订并批准环境监测计划，并保证按计划实施。
7 组织制订并批准原辅料，成品，半成品等的取样，检验和评价规程。
8 批准重要偏差报告/变更申请等。
9 负责处理客户质量投诉，组织进行供应商的审查。
10 参与制定工厂中远期发展规划。
11 批准项目验证总计划和总报告，公司年度验证总计划及总结报告。
12 产品放行工作。
13 制定并执行部门费用，投资及人员预算。
14 负责本部门的安全。
15 负责对所辖员工的绩效考核。
16 代表公司同政府药品主管部门建立经常性的联系。


能力要求：

1 知识技能：熟悉并掌握GMP及ISO系列标准。熟悉药品相关法律法规的各项要求，对工厂，研发和营销的各过程有较深入的了解。
2 能力要求：出色的学习能力，知识应用能力，组织能力，人际沟通能力，风险判断和处理各种意外情况的能力。
3 学历要求：大学本科或以上，具有化学或药学或相关理工学科专业。
4 英语水平：良好的交流能力。

北京费森尤斯卡比医药有限公司（以下简称北费）是德国费森尤斯卡比股份公司在中国的全资子公司，成立于1994年，致力于将费森尤斯卡比集团的优质药品、先进技术以及治疗理念引进中国。目前。北费在中国生产和销售的主要产品系列包括：代血浆--万汶、贺斯；延缓肾衰药物--开同；静脉麻醉剂--静安、竟安；以及17种、18种氨基酸常规输液等。除国内生产销售外，北费生产的开同还出口全球多个国家。