南京招聘

职位描述：
岗位职责：
        1、负责组织实施公司质量管理体系的换版工作；
        2、负责公司质量管理体系运行过程中的内审、 外审、管理评审以及日常监督审核工作；
        3、负责公司医疗器械产品的注册以及许可和登记事项变更工作。

任职资格：
        1、能够独立编制和修改符合新版ISO9001和ISO13485体系标准以及医疗器械生产质量管理规范要求的质量管理体系文件；
        2、能够推动公司各部门按照体系标准要求和医疗器械生产质量管理规范要求开展工作；
        3、熟悉医疗器械产品注册、生产等相关法律法规和申办流程，能够独立完成或组织相关部门完成医疗器械产品注册申报资料的准备工作。 举报 分享

北京麦迪克斯科技有限公司，总部位于北京中关村高新技术园区，全国下设27个分公司及办事机构。拥有员工400余名，包含资深的医疗专家顾问团队、专业的研发创新团队、经验丰富的项目实施团队、规范的服务团队、及本地化的营销团队。其中研发技术团队占比过半，依托于此公司已发展为以研发见长的创新型高新技术企业。
作为专业的医技信息化方案提供商。麦迪克斯可提供包括心电图、核医学、放射、超声、内镜、病理及电生理检查的“一个都不能少”的全医技信息化解决方案，做到了医技信息化领域的全覆盖。产品线包括区域医技信息化平台、医联体/集团医院医技信息化平台、综合医院医技信息化平台，以及科室级信息化解决方案。在最为基础与广泛的心电图检查信息化领域，以及高端的分子影像核医学检查信息化领域，麦迪克斯始终处于市场领导者地位，引领行业发展。
多年的耕耘，麦迪克斯得到了广大用户的认可与信赖，至今，已为全国2500多家医院提供了专业的信息化产品与服务。其中，超过400家为大型三甲医院。强大的用户资源成为麦迪克斯产品不断发展、不断创新的原动力，确保产品始终走在行业最前沿。