南京招聘

职位描述：
负责产品注册、法规事务及相关事务。
负责新产品注册、产品许可证更新、注册变更以及临床测试申请事宜，包括相关资料准备及时、准确；
1，了解当前法规条款和实行标准，能准确并灵活运用相关内容；
2，参与项目并完成相关注册计划的准备及实施；
3，根据国家注册规定执行注册事宜；
4，执行公司质量体系相关的文件管控；
5，协助进行公司GMP的审核；
6，负责向公司内部相关人员提供注册及法规类咨询和培训；
7，为更好的完成新产品注册提供相关的支持和优化建议；
8，完成上司布置的其他的工作。

任职资格：
本科以上学历，5年以上工作经历，其中2年以上产品注册工作经验；
医疗器械公司工作经验；
熟悉中国/国际医疗器械法规和注册相关条款；
具有ISO13485内审员资格；
良好的英语阅读及口语能力；
熟练应用办公室软件。 举报 分享

万宝盛华大中华有限公司，1997年服务启航于香港和台湾。迄今服务覆盖上海、北京、广州、深圳等逾20座直营城市。我们的大股东万宝盛华全球（ManpowerGroup Inc. NYSE:***）是全球人力资源解决方案领导者，拥有70年服务经验。凭借万宝盛华全球的声誉及行业经验，万宝盛华大中华深耕本土20余年。2015年，万宝盛华大中华战略联盟中信产业基金，总部落地上海，服务网络覆盖两岸三地130余城市逾两万家企业。我们始终致力于释放人才的发展潜能，凭借灵活用工、人才寻猎、招聘流程外包、人才管理及培训发展等人力资源综合解决方案，广受业界赞誉，屡次荣膺“亚太人力资源领军企业”。